Please use this identifier to cite or link to this item: http://hdl.handle.net/11452/18776
Full metadata record
DC FieldValueLanguage
dc.date.accessioned2021-04-02T06:27:42Z-
dc.date.available2021-04-02T06:27:42Z-
dc.date.issued2010-02-01-
dc.identifier.citationAtıcı, E. (2009). ''Klinik araştırmalar hakkında yönetmelik üzerine''. Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi, 35(3), 147-152.tr_TR
dc.identifier.issn1300-414X-
dc.identifier.urihttps://dergipark.org.tr/tr/download/article-file/420870-
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/11452/18776-
dc.description.abstractAvrupa Birliği’nin ilaçlarla ilgili mevzuatına uyumun bir gereği olarak mevcut düzenlemelerdeki yetersizliklerin giderilmesi amacıyla “Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik” 1 Ocak 2009 tarihinde yürürlüğe girmiştir. Yönetmelik, gönüllü insanlar üzerinde gerçekleştirilecek her türlü klinik araştırmanın tasarımı, yürütülmesi, kayıtlarının tutulması, rapor edilmesi, geçerliliği ile ilgili bilimsel ve etik standartların sağlanması ve gönüllülerin haklarının korunmasına ilişkin usul ve esasları düzenlemektedir. Yeni yönetmelik ile birlikte “İlaç Araştırmaları Hakkında Yönetmelik” ile “Tanı ve Tedavi Protokolleri Etik Kurulu Hakkında Yönetmelik” yürürlükten kaldırılmıştır. Böylece bugüne kadar ayrı ayrı değerlendirilen ilaç ve tedavi ile ilgili araştırmalar tek bir yönetmelikte birleştirilmiştir. Ancak yeni yönetmelik ile ilgili olarak bazı etik kaygılar dile getirilmektedir. Bu yazıda, yeni yönetmeliğin olumlu yanları ile yönetmelik hakkında yapılan eleştiriler etik açıdan değerlendirilmektedir.tr_TR
dc.description.abstractAs a purpose to overcome the deficiency of existing regulation, “Regulation on Clinical Researches” was inured in January 1, 2009 by force of an adaptation to the legislation of European Union about drugs. The regulation arranges the procedure and principle related providing scientific and ethical standards about planning, implementation, recording, reporting and validity of all kinds of clinical researches and about protecting rights of volunteers. “Regulations for Medicine Research” and “Regulation on Protocols of Diagnosis and Treatment Ethics Committee” were legislated away with the new regulation. Thus researches about drug and treatment that were evaluated separately by this time were combined with one regulation. However, some ethical concerns are expressed relating to the new regulation. In this article, positive aspects and criticism on the regulation are evaluated in terms of ethics.en_US
dc.language.isotrtr_TR
dc.publisherUludağ Üniversitesitr_TR
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccessen_US
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by/4.0/*
dc.rights.uriAtıf 4.0 Uluslararasıtr_TR
dc.subjectKlinik araştırmalar hakkında yönetmeliktr_TR
dc.subjectAraştırma etik kurulutr_TR
dc.subjectRegulation on clinical researchesen_US
dc.subjectAraştırma etiğitr_TR
dc.subjectResearch ethicsen_US
dc.subjectResearch ethics committeeen_US
dc.titleKlinik araştırmalar hakkında yönetmelik üzerinetr_TR
dc.title.alternativeAbout regulation on clinical researchesen_US
dc.typeArticleen_US
dc.typeDerlemetr_TR
dc.relation.publicationcategoryMakale - Uluslararası Hakemli Dergitr_TR
dc.contributor.departmentUludağ Üniversitesi/Tıp Fakültesi/Tıp Tarihi ve Etik Anabilim Dalı.tr_TR
dc.identifier.startpage147tr_TR
dc.identifier.endpage152tr_TR
dc.identifier.volume35tr_TR
dc.identifier.issue3tr_TR
dc.relation.journalUludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi / Journal of Uludag University Medical Facultytr_TR
dc.contributor.buuauthorAtıcı, Elif-
Appears in Collections:2009 Cilt 35 Sayı 3

Files in This Item:
File Description SizeFormat 
35_3_8.pdf373.26 kBAdobe PDFThumbnail
View/Open


This item is licensed under a Creative Commons License Creative Commons